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7月31日,第一三共公布2023财年第一季度(4-6月)业绩,总营收3500.8亿日元(按2023年汇率1美元=130日元算,约为27亿美元),同比增长25.2%。
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4-6月,肿瘤领域明星产品Enhertu总收入866亿日元(6.66亿美元),同比增长49.2%,包括817亿日元(6.28亿美元)全球销售额以及49亿日元(0.38亿美元)预付款和里程碑付款。第一三共和阿斯利康共同负责Enhertu在除日本以外的市场(第一三共拥有日本独家代理权)的开发和商业化。
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4-6月,Enhertu美国市场销售额为3.75亿美元,欧洲市场销售额1.3亿美元,随着多项已获批适应症人群渗透,预计全年美国市场将达到15亿美元,欧洲市场全年将达到5.83亿美元。
随着Enhertu在中国获批上市治疗HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗和HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌,其在亚洲市场也迎来了快速销售增长。
除了在乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌领域斩获多项适应症批准外,Enhertu在三线治疗HER2+mCRC(转移性结直肠癌)的DESTINY-CRC02研究、HER2表达实体瘤的DESTINY-PanTumor02研究中也获得积极结果。
除此之外,TROP2 ADC Dato-DXd(datopotamab deruxtecan,DS-1062)用于二线治疗局部晚期或转移性NSCLC的III期TROPION-lung 01研究也达到PFS主要终点,正在向FDA提交数据。此外,Dato-DXd+K药+化疗三药联合一线治疗NSCLC也显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
另外,第一三共计划于2023财年下半年向FDA递交HER3 ADC patritumab deruxtecan (HER3-DXd)三线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的上市申请。
此次业绩汇报中,第一三共首次披露有一款靶向CD147的单抗新药DS-1471进入I期临床。预计将于2023财年H2开展治疗实体瘤的I期研究。
$贝达药业(SZ300558)$ $艾力斯(SH688578)$ $阿斯利康(AZN)$
附:生物医药产业链相关上市公司
生物制品:智飞生物、万泰生物、长春高新、上海莱士、天坛生物、沃森生物、华兰生物、康泰生物、甘李药业、辽宁成大、通化东宝、华兰疫苗、博雅生物、我武生物、安科生物、西藏药业、派林生物、未名医药、义翘神州、双鹭药业、康华生物、卫光生物、万泽股份、百普赛斯、海特生物、康辰药业、赛升药业、优宁维、东宝生物、四环生物等;
化学制药:富祥药业、辰欣药业、千红制药、尔康制药、花园生物、海南海药、德展健康、津药药业、卫信康、长江健康、罗欣药业、立方制药、鲁抗医药、司太立、金石亚药、通化金马、江苏吴中、华仁药业、舒泰神、福安药业、力生制药、誉衡药业、常山药业、润都股份、中关村、复旦复华、哈三联、同和药业、诚意药业、昂利康、广生北大医药、美诺华、金陵药业、向日葵、新天地、汉商集团、山河药辅、威尔药业、神奇制药、富士莱、恒瑞医药、复星医药、华东医药、新和成、人福医药、科伦药业、信立泰、丽珠集团、恩华药业、华海药业、海思科、健康元、贝达药业、健友股份、普洛药业、川宁生物、兴齐眼药、华润双鹤、亿帆医药、海普瑞、康弘药业、国药现代、新诺威、新华制药、海正药业、海翔药业、一品红、仙琚制药、宏源药业、国邦医药、东诚药业、京新药业、浙江医药、奥锐特、华邦健康、华北制药、泰恩康、翰宇药业、奥翔药业、九典制药、普利制药、拓新药业、冠福股份、天宇股份、华特达因、哈药股份、福元医药、奥赛康、亨迪药业、东北制药、金城医药、海欣股份等;
CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药等;
医院及诊断服务:爱尔眼科、通策医疗、金域医学等;
科学服务:诺唯赞、百普赛斯、优宁维;
医美:爱美客、华东医药、ST美谷、华熙生物等;
中药:片仔癀、云南白药、同仁堂、华润三九、白云山、以岭药业、东阿阿胶、达仁堂、太极集团、济川药业、步长制药、天士力、吉林敖东、广誉远、红日药业、珍宝岛、康缘药业、康恩贝、众生药业、昆药集团、葵花药业、奇正藏药、江中药业、贵州百灵、马应龙、健民集团、九芝堂、桂林三金、信邦制药、仁和药业、羚锐制药、佐力药业、中恒集团、寿仙谷、精华制药、上海凯宝、华森制药、贵州三力、振东制药、葫芦娃、佛慈制药、亚宝药业、方盛制药、特一药业、千金药业、万邦德、益佰制药、青海春天、嘉应制药、盘龙药业、龙津药业、沃华医药、香雪制药、华神科技、太龙药业、康药业汉森制药、粤万年青、陇神戎发等;
医疗设备:迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视、新产业、乐普医疗、鱼跃医疗、安图生物、美好医疗、九安医疗;
医药商业:上海医药、益丰药房、大参林、九州通、国药股份、国药一致、中国医药、老百姓、一心堂、百洋医药、润达医疗、重药控股、海王生物、柳药集团、健之佳、漱玉平民、南京医药、华人健康、英特集团、瑞康医药、人民同泰、嘉事堂、鹭燕医药、合富中国、药易购、第一医药、达嘉维康、浙江震元、国发股份等;
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